説明

技術的なパラメーター

ボノプラザンフマル酸塩は、有効成分であるボノプラザンの塩形態です。主に、胃食道逆流症 (GERD)、胃潰瘍、十二指腸潰瘍などの酸関連の胃腸障害の治療に使用されます。

ボノプラザンは、胃の壁細胞にあるプロトンポンプとして知られる H+/K+-ATPase 酵素を選択的かつ可逆的に阻害することで作用します。この阻害により胃酸の生成が減少し、酸分泌が効果的に抑制されます。

アイテム		標準規制	テスト結果
外観	外観	白色から淡白色の結晶または結晶性粉末	オフホワイトの結晶性粉末
分析	フッ素チェック	3.9%-4.3%	4.2%
	塩化物	0.05% 以下	準拠
	アンモニウム塩	0.05% 以下	準拠
	硫酸塩	0.05% 以下	準拠
	水	0.40% 以下	準拠
	強熱残留物	0.10% 以下	0.021%
	ヘビーメタル	20ppm以下	準拠
	有機不純物	単一不純物: 0.15% 以下	0.062%
	有機不純物	総不純物: 1.0%以下	0.25%
	残留溶媒	メタノール: 0.30%以下	検出されず
		エタノール: 0.50%以下	検出されず
		酢酸エチル: 0.50%以下	検出されず
		ジクロロメタン: 0.060% 以下	検出されず
		アセトニトリル: 0.041%以下	検出されず
		テトラヒドロフラン: 0.072%以下	検出されず
		ベンゼン: 0.020% 以下	検出されず
		ピリジン: 0.020%以下	検出されず
		N,N-ジメチルアセトアミド: 0.10%以下	検出されず
		メチルアミン: 0.10%以下	検出されず
		酢酸: 0.50%以下	検出されず
フマル酸含有量		23.9%-26.4%	24.5%
アッセイ		NLT 98.0% および NMT 102.0% の C₁₇H₁₆翻訳₃O₂S.C₄H₄O₄無水物換算で	99.2%

ボノプラザンフマル酸塩TAK-438 1260141-27-2

製品: ボノプラザンフマル酸塩 TAK-438

別名: TAK438; TAK-438

CAS番号: 1260141-27-2

用途：胃酸の分泌を効果的に抑制し、酸の抑制を実現します。

製品カテゴリー: 消化器系 API、ペプシン消化酵素 API、パンクレアチン消化酵素 API

分子式: C₂₁H₂₀翻訳₃O₆S

MDL番号: MFCD18633280

1. 支払条件

TT、LC

2. 配送日

交渉可能

3. 市場

中東 / アフリカ / アジア / 南米 / ヨーロッパ

4. サンプル

利用可能

5. 経営基準
CP、EP、IP

6. 資格証明書
原材料包装の登録「A」ステータス、化学品APIの販売申請承認通知、WC、COPP、CEP、EUGMP、米国DMF登録番号、インド登録証明書、ブラジル登録、マレーシア登録など。

7. 梱包サイズ仕様

内包装：単層ポリエチレン袋とアルミホイル袋。

外装：ファイバードラム。

包装サイズ：20kg/ドラム、1kg/ドラム、5kg/ドラム。

当社の強み

ドバイとインドに支店があります

当社は、信頼性が高く、長期にわたる協力関係と経験豊富な工場を所有しています。

中国とインドからのさまざまな製品

ご要望に応じてカスタマイズいたします

OEMとODMが可能です

N-1をAPIに提供できます

ボノプラザンフマル酸塩 1260141-27-2 よくある質問

Q: ボノプラザンフマル酸塩 API はどのように投与されますか?

A: ボノプラザンフマル酸塩 API は、通常、錠剤またはカプセルの形で経口投与されます。推奨される投与量と治療期間は、治療する特定の症状と個々の患者の要因に応じて異なる場合があります。医療専門家が提供する処方情報とガイダンスに従うことが重要です。

Q: ボノプラザンフマル酸塩 API に既知の副作用はありますか?

A: 他の医薬品と同様に、ボノプラザンフマル酸塩 API には潜在的な副作用がある可能性があります。報告されている一般的な副作用には、頭痛、下痢、便秘、腹痛、吐き気などがあります。ただし、すべての人がこれらの副作用を経験するわけではなく、ボノプラザンフマル酸塩 API の全体的な安全性プロファイルは良好であると考えられています。

Q: ボノプラザンフマル酸塩 API は特定の患者集団に使用できますか?

A: ボノプラザンフマル酸塩 API は一般的に忍容性が高く、成人や高齢者を含むさまざまな患者層に使用できます。ただし、特定の病状を持つ患者や併用薬を服用している患者には、特別な注意と投与量の調整が必要になる場合があります。個別のガイダンスについては、医療専門家に相談することが重要です。

Q: ボノプラザンフマル酸塩 API は妊娠中または授乳中に使用できますか?

A: 妊娠中または授乳中のボノプラザンフマル酸塩 API (TAK-438) の使用については十分に確立されていないため、個別のアドバイスを得るために医療専門家に相談することが重要です。

妊娠: 妊娠中のボノプラザンフマル酸塩 API の安全性に関する情報は限られています。動物実験では胎児への潜在的なリスクが示されていますが、妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究はありません。妊娠中のこの薬の使用は、潜在的な利点と胎児への潜在的なリスクを比較検討して慎重に評価する必要があります。

授乳: ボノプラザンフマル酸塩 API がヒトの母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、薬剤とその代謝物が母乳中に排泄されることが示されています。乳児への潜在的なリスクがあるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中止するか、薬剤を中止するかを決定する必要があります。

個々の状況を考慮し、現在の知識と入手可能な情報に基づいて適切なアドバイスを提供できる医療専門家と話し合うことが重要です。医療専門家は潜在的なリスクと利点を評価し、妊娠中または授乳中のボノプラザンフマル酸塩 API の使用に関して十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。

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